Kementerian Kesehatan
Izin Edar PKRT
Izin edar Perbekalan Kesehatan Rumah Tangga (PKRT) dari Kementerian Kesehatan untuk produk seperti tisu, popok, pembersih, disinfektan dan pestisida rumah tangga.
Estimasi 1–3 bulan
Sistem Regalkes Kemenkes
Lokal & impor
Ministry of Health
PKRT Registration (Household Health Products)
Ministry of Health marketing authorisation for Household Health Products (PKRT) such as tissues, diapers, cleaners, disinfectants and household pesticides.
Approx. 1–3 months
Ministry of Health Regalkes system
Local & imported
卫生部
PKRT 家用卫生用品注册
为纸巾、尿布、清洁剂、消毒剂及家用杀虫剂等家用卫生用品（PKRT）办理卫生部上市许可。
约 1–3 个月
卫生部 Regalkes 系统
本地及进口
Yang kami tangani
Klasifikasi Produk
Menentukan kelas risiko dan kategori PKRT.
Sertifikat Distribusi/Produksi
Pemenuhan persyaratan sarana sebagai produsen atau distributor.
Dossier & Uji
Komposisi, hasil uji dan label sesuai ketentuan.
Izin Edar
Pengajuan dan tindak lanjut evaluasi hingga izin terbit.
Dokumen yang diperlukan
- NIB perusahaan
- Sertifikat produksi atau distribusi PKRT
- Komposisi dan spesifikasi produk
- Hasil uji laboratorium
- Desain label dan kemasan
- Surat penunjukan dari produsen (untuk impor)
What we handle
Product Classification
Determine the risk class and PKRT category.
Distribution/Production Certificate
Meeting facility requirements as producer or distributor.
Dossier & Testing
Composition, test results and a compliant label.
Marketing Authorisation
Filing and evaluation follow-up until approval.
Dokumen yang diperlukan
- Company NIB
- PKRT production or distribution certificate
- Product composition and specifications
- Laboratory test results
- Label and packaging design
- Letter of appointment from the manufacturer (imports)
服务内容
产品分类
确定风险等级及 PKRT 类别。
分销/生产证书
满足生产商或分销商的场所要求。
资料与检测
成分、检测结果及合规标签。
上市许可
提交申请并跟进评审直至核准。
Dokumen yang diperlukan
- 公司 NIB
- PKRT 生产或分销证书
- 产品成分及规格
- 实验室检测结果
- 标签及包装设计
- 制造商授权书（进口）
Alur proses umum
-
1
Konsultasi Produk
1–3 hariKlasifikasi dan persyaratan. -
2
Persiapan Sarana
1–4 mingguSertifikat produksi atau distribusi. -
3
Dokumen & Pengujian
2–4 mingguDossier, hasil uji dan label. -
4
Evaluasi Kemenkes
2–6 mingguEvaluasi dan perbaikan bila diminta. -
5
Izin Edar Terbit
Setelah disetujuiNomor izin edar pada label.
General process
-
1
Product Consultation
1–3 daysClassification and requirements. -
2
Facility Preparation
1–4 weeksProduction or distribution certificate. -
3
Dossier & Testing
2–4 weeksDossier, test results and label. -
4
Ministry Evaluation
2–6 weeksEvaluation and corrections if requested. -
5
Authorisation Issued
Upon approvalRegistration number on the label.
一般流程
-
1
产品咨询
1–3 天分类及要求。 -
2
场所准备
1–4 周生产或分销证书。 -
3
资料与检测
2–4 周资料、检测结果及标签。 -
4
卫生部评审
2–6 周评审并按要求修改。 -
5
取得许可
核准后注册号标注于标签。